低溫濃縮器

　　詳細介紹
　　一、低溫濃縮器概述：
　　低溫濃縮器適用于西藥、中藥、食乳品等行業的熱敏性物質的濃縮。低溫濃縮器是在傳統濃縮器的基礎上進行改進，降低揮發溫度，一般是采用真空減壓方式來達到降低物料的沸點。常見的低溫濃縮器有單效外循環濃縮器、雙效濃縮器、真空減壓濃縮器。各種濃縮器都各有優點。本公司所有低溫濃縮器均是采用優質不銹鋼制造，內外表面拋光，光滑無死角，符合GMP標準。
　　二、低溫濃縮器結構及特點
　　低溫濃縮器基本都是由加熱室或濃縮罐主體，蒸發室，冷凝器，冷卻器，氣液分離器，受液罐等組成。加熱室是起到加熱物料的作用，一般物料在管程，與蒸發室連通，物料循環流動。熱源走殼程，物料受熱均勻，這種濃縮器適合濃度較稀的物料的濃縮。蒸發室是物料蒸發濃縮的場地。蒸發室一般設置的較大，預留蒸發空間，防止泡沫多的物料蒸發帶走。濃縮罐式的濃縮器，是加熱和蒸發在一罐內完成，通過夾套加熱，物料在罐內蒸發，這種一般裝料不能太多，預留蒸發空間。冷凝器和冷卻器根據蒸發能力匹配，既可以保證冷凝和冷卻效果，又方便清洗和安裝。受液罐是接收蒸發出來的水分或有機溶劑的。蒸發液既可以回收也可以直接排掉，根據需要選擇。整套系統的設計均圍繞物料充分蒸發，降低物料的蒸發溫度，保持物料活性，節能環保，易清洗，安全衛生的思路設計和制造。
　　三、濃縮器設計法規和國家標準
　　1、GMP要求：要符合SFDA《藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）》的相關規定
　　2、行業標準
　　JB/T20093-2007制藥機械行業標準
　　TJ36-79工業企業設計衛生標準
　　3、國家標準
　　《GB 50231-2009 機械設備安裝工程施工及驗收通用規范》
　　《GB 12348-2008工業企業廠界噪聲標準》
　　《中華人民共和國環境保護法》
　　GB-52261-2002機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件
　　GB-9706.1-1995《醫用電氣設備第一部分安全通用要求》
　　GB/T5226.1-96《機械產品電氣安全要求通用要求》
　　GB/T19910-93《醫用電氣設備環境要求及其試驗方法》
　　GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
　　NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》
　　GAMP藥品生產自動化管理規范
　　《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008）
　　四、濃縮器設計常用術語
　　縮寫
　　定義
　　URS
　　User  Requirement  Specification（用戶需求標準）
　　FS
　　Function Specification（功能標準）
　　HDS
　　Hardware Design Specification（硬件設計規范）
　　SDS
　　Software Design Specification（軟件設計規范）
　　DQ
　　Design Qualification（設計確認）
　　FAT
　　Factory Acceptance Testing（工廠驗收測試）
　　SAT
　　Site Acceptance Testing（現場驗收測試）
　　IQ
　　Installation Qualification（安裝確認）
　　OQ
　　Operation Qualification（運行確認）
　　PQ
　　Performance Qualification（性能確認）
　　EHS
　　Environment Health Safety  環境  健康  安全